头孢粉针剂1号车间是扬子江药业集团非最终灭菌的无菌制剂车间,这里有一支响当当的“能啃硬骨头的队伍”。在2016年7月初举办的全国医药行业QC论文大赛上,该车间QC小组获得了全国一等奖。 在头孢粉针剂1号车间,连穿衣都像是“为难”自己。进入无菌制剂车间前,操作员要小心翼翼地消毒,严格按照程序穿戴内衣、口罩、手套、袜子,这些动作需要重复两遍,极不方便,持续时间近30分钟。待员工像粽子一样把身体完全包裹起来后,才能进入温度控制在18-25℃、湿度30%以下的无菌操作间,开始严要求、高标准的无菌操作,这一呆就是整整4个小时。 “头孢产品有特殊的生产要求,生产过程绝对要严苛,不出丝毫差错。”该车间主任戴金霞坦言。除了对操作环境的适应外,平时,车间生产线也会遇到各类问题,其中一个最大的难题,就是头孢粉针剂产品化学稳定性较差,易发生氧化变色,导致有效期内头孢聚合物上升。为了降低头孢粉针剂产品残氧量难题,车间的QC攻坚小组开始“死磕”。 经过QC小组成员200多个日夜的集中攻关,终于攻克了这一难题。目前,头孢粉针剂已成为扬子江药业集团的拳头产品之一,产品市场投诉率由攻关前的每年10起以上,降至个位数。2016年8月,第41次国际质量管理小组竞赛(ICQCC)在泰国曼谷举行。扬子江药业集团“STAR”QC小组参赛的“设计头孢粉针剂A品种生产线充氮装置,降低头孢粉针剂产品残氧量”课题,从高手云集中脱颖而出,勇夺金奖。 “谁也没想到会有今天。”说到这儿,从基层一路走到现在的戴金霞有些感慨和动情:十几年前初来扬子江药业集团时,她被分配到包装线上折盒子,那时,集团没有一流的生产设备,机械化程度也不高,生产线需要大批员工手工操作。这和刚毕业的年轻人憧憬的生活并不一样。 如今,原来的“折盒子”成员有的进入了QC“攻坚队”,戴金霞们再也没机会回去折盒子了。至今回忆起来,戴金霞感谢那段时光,感谢没有辜负自己的努力,等来了扬子江突飞猛进的发展,让自己能发挥更大的价值。 岁月静好,从“折盒子”到“攻坚队”,戴金霞们从扬子江出发,涅槃也从这里开始,这是属于扬子江人的故事,也属于中国故事,在这里,听到时代的呼声。(房 磊)
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