□记者杨振东特约记者常存涛

    7月21日，河南省药监局召开疫苗国家监管体系评估上半年汇报推进会，贯彻落实国家药监局和省政府关于疫苗国家监管体系（NRA）评估工作指示精神，总结分析当前我省疫苗NRA评估工作面临的形势和挑战，进一步安排部署疫苗NRA评估工作重点任务。药品安全总监李国辉主持会议；局长章锦丽对评估工作进行安排部署；河南省药监局疫苗NRA评估工作领导小组成员、疫苗监管质量管理工作组成员单位负责人及联络人，第一、二药品监管分局主要负责同志参加会议。

    章锦丽充分肯定了上半年省局疫苗NRA评估工作取得的成绩，对下半年评估工作进行了部署：一要着力健全工作机制。继续将疫苗评估工作纳入省局重点工作任务，根据最新进展情况和最新工作要求，调整更新工作台账；加强与省卫生健康委等部门沟通协作，强化对各市县市场监管部门工作调度，整体推进我省疫苗NRA评估工作。二要大力开展全项自查评估。要在前期自查评估工作的基础上，对照世界卫生组织评估工具要求，逐个板块逐项指标查缺补漏，及时更新相关证据材料和实施工作；主动与国家药监局各板块牵头部门汇报对接，紧跟国家层面新标准新要求。三要全力推进质量管理体系建设。结合制度创新和流程再造，立足机构改革实际和评估要求，学习借鉴外省市先进经验，明晰各层级、各环节的事权和工作规程，全面完成质量管理手册和程序文件及流程图编制，组织开展内部审查和管理评审，厘清QMS与NRA评估关系，正确构建一套完整的省局疫苗监管质量管理体系，并力争在8月底前实现规范运行。四要加快推进药品检查员队伍建设和能力培训。五要继续完善检查报告档案及数据库建设。